Domande sulla protesi acustica completamente impiantabile Carina™

Cos'è la protesi acustica completamente impiantabile Carina?

La protesi acustica completamente impiantabile Carina è una protesi impiantabile nell'orecchio medio realizzata per bypassare l'orecchio esterno, il timpano e una porzione della catena degli ossicini. Può essere utilizzata nei pazienti adulti, a partire dai 18 anni di età, affetti da ipoacusia da moderata a grave. Diversamente dai tradizionali apparecchi acustici, che trasmettono il suono amplificato direttamente al timpano, la protesi acustica completamente impiantabile Carina bypassa l'orecchio esterno ed entra in contatto diretto con le strutture anatomiche dell'orecchio medio, consentendo un'amplificazione del suono più naturale grazie al potenziamento della vibrazione degli ossicini e una trasmissione del suono amplificato più diretta alla coclea.

Poiché nessun componente della protesi acustica completamente impiantabile Carina viene posizionata nel condotto uditivo, si evitano molti problemi associati agli apparecchi acustici, tra cui: distorsione del suono amplificato, feedback, occlusione, infezioni del condotto uditivo esterno, disturbi del condotto uditivo e formazione di tappi di cerume.

Quali tipi di pazienti possono trarre beneficio dalla protesi acustica completamente impiantabile Carina?

La protesi acustica completamente impiantabile Carina può essere utilizzata nei pazienti adulti a partire dai 18 anni di età affetti da ipoacusia da moderata a grave, che desiderano una soluzione non visibile all'esterno. Il tipo e il grado specifici di ipoacusia vengono determinati tramite una serie di esami eseguiti dall'audiologo. Generalmente, i potenziali candidati hanno avuto esperienze recenti di utilizzo di apparecchi acustici; tuttavia, in alcuni casi, è possibile considerare come potenziali candidati per l'impianto della protesi Carina anche soggetti non in grado di portare apparecchi acustici a causa di particolari condizioni mediche del condotto uditivo esterno.

Qual'è la differenza tra la tecnologia di questa protesi e quella degli apparecchi acustici tradizionali?

Gli apparecchi acustici vengono inseriti nel condotto uditivo esterno e sono in grado di rilevare i suoni dall'ambiente aumentandone il volume in base alle esigenze uditive del paziente. Il segnale amplificato viene trasmesso dall'apparecchio acustico al timpano, provocandone il movimento avanti e indietro e stimolando gli ossicini dell'orecchio medio.

La protesi acustica completamente impiantabile Carina non include alcun componente da inserire direttamente nel condotto uditivo, lasciando il condotto completamente aperto. Inoltre, la protesi acustica completamente impiantabile Carina bypassa l'orecchio esterno e il timpano e va a stimolare direttamente gli ossicini. In questo modo, il suono viene trasmesso alla coclea in modo più naturale e diretto. Le protesi per l'orecchio medio non sono apparecchi acustici ma un trattamento alternativo per i pazienti affetti da ipoacusia non soddisfatti da quel tipo di dispositivi.

Rispetto agli apparecchi acustici, che tipo di vantaggi offre la protesi completamente impiantabile Carina?

La protesi acustica completamente impiantabile Carina viene posizionata a diretto contatto con le strutture anatomiche dell'orecchio medio in modo da consentire un'acquisizione del suono amplificato più naturale e la percezione di un suono più chiaro, privo di distorsioni. Poiché il condotto uditivo resta completamente aperto viene mantenuta la sua risonanza naturale, consentendo una percezione dei suoni, inclusa la propria voce, più naturale ed eliminando alcuni disturbi associati all'uso di apparecchi acustici, quali la sensazione di "otturamento" o di voce ovattata. Anche il feedback, il fastidioso stridore o fischio acuto prodotto dall'apparecchio acustico quando il suono già amplificato ritorna dal condotto uditivo al microfono dell'apparecchio, viene eliminato o notevolmente ridotto. Le irritazioni e i disturbi del condotto uditivo non sono più un problema poiché il condotto rimane libero.

 

Cos'è l'"effetto di occlusione" e perché è un problema?

L'effetto di occlusione, ovvero la sensazione di voce ovattata, è un problema comune tra i pazienti portatori di apparecchio acustico. La maggior parte delle persone sperimenta una lieve forma di effetto di occlusione in caso di raffreddore: orecchie otturate, voce forte e innaturale, percezione delle altre voci e dei suoni alterata e distorta.

Cos'è il disturbo del feedback e perché è un problema?

Per feedback si intende il fastidioso stridore o fischio acuto spesso prodotto dall'apparecchio acustico. Il feedback si verifica quando il suono amplificato dall'apparecchio ritorna dal condotto uditivo al microfono dell'apparecchio. Ciò accade quando l'apparecchio acustico non è posizionato correttamente o quando non è ben fissato nel condotto uditivo in modo da mantenere una tenuta adeguata, creando uno spazio indesiderato tra l'apparecchio e il condotto uditivo.

Il feedback continuo o intermittente è un disturbo che può comportare disagio ai portatori di apparecchi acustici. La presenza di stridore acuto nell'orecchio può interferire con la capacità uditiva o di partecipazione a una conversazione. Per evitare l'insorgenza di feedback, vengono utilizzati apparecchi acustici o di vario tipo a tenuta più stretta. Poiché il condotto uditivo cambia la sua morfologia quando si muove la bocca (ad esempio, per parlare, masticare, sbadigliare o ridere) è difficile raggiungere una tenuta completa dell'apparecchio. Il feedback viene spesso gestito riducendo la quantità di guadagno acustico, ovvero la quantità di potenza che l'apparecchio acustico produce per amplificare il suono. La riduzione del guadagno acustico favorisce la riduzione del feedback; tuttavia, spesso non consente un'amplificazione sufficiente di alcuni suoni che non vengono percepiti dal portatore dell'apparecchio acustico.

È necessario che un paziente sia stato portatore di apparecchio acustico per essere candidato all'impianto della protesi Carina?

È fortemente consigliato considerare candidati all'intervento di impianto della protesi Carina i pazienti che sono stati portatori di apparecchi acustici. La protesi acustica completamente impiantabile Carina è un dispositivo medico ideato per pazienti adulti affetti da ipoacusia neurosensoriale da moderata a grave che non hanno ottenuto risultati soddisfacenti con gli apparecchi acustici e desiderano una soluzione alternativa. Anche i pazienti con infezioni o irritazioni croniche del condotto uditivo che non possono portare apparecchi acustici possono trarre beneficio dall'uso della protesi completamente impiantabile Carina.

La protesi acustica completamente impiantabile Carina è un dispositivo sperimentale?

La protesi acustica completamente impiantabile Carina non è un dispositivo sperimentale. La tecnologia di Otologics si basa su ricerche ultratrentennali condotte dal Dott. John M. Fredrickson, MD, PhD, chirurgo e ricercatore presso la Washington University School of Medicine di St. Louis, Missouri.

La protesi acustica completamente impiantabile Carina è un dispositivo sicuro?

La protesi acustica completamente impiantabile Carina si è dimostrata un trattamento sicuro per i pazienti adulti affetti da ipoacusia da moderata a grave che desiderano una soluzione alternativa agli apparecchi acustici.

Qual'è la differenza tra la protesi acustica completamente impiantabile Carina e un impianto cocleare?

La protesi acustica completamente impiantabile Carina è diversa da un impianto cocleare. L'impianto cocleare viene utilizzato per i pazienti affetti da ipoacusia profonda che non hanno ottenuto risultati soddisfacenti con gli apparecchi acustici. Un impianto cocleare è una procedura chirurgica in cui l'asta dell'elettrodo flessibile viene inserita direttamente nella coclea. Le alterazioni prodotte dalla procedura di impianto cocleare sono irreversibili e non è possibile preservare alcun livello di udito residuo precedente all'intervento. Inoltre, poiché un impianto cocleare produce una stimolazione elettrica del nervo vestibolococleare, il suono delle parole risulta innaturale.

Diversamente, la protesi acustica completamente impiantabile Carina viene utilizzata nei pazienti affetti da ipoacusia da moderata a grave che non ottengono risultati soddisfacenti con gli apparecchi acustici. Poiché la protesi acustica completamente impiantabile Carina amplifica il suono grazie alla vibrazione diretta degli ossicini dell'orecchio medio, il suono in arrivo alla coclea viene amplificato in modo naturale. L'intervento per l'inserimento della protesi acustica completamente impiantabile Carina prevede una procedura chirurgica reversibile e non implica alcun danno dell'udito residuo.

Quali sono i diversi componenti e le relative funzioni della protesi acustica completamente impiantabile Carina?

La protesi acustica completamente impiantabile Carina consiste di soli componenti interni.

L'unità impiantabile è costituita da tre parti principali: una capsula contenente le parti elettroniche, un microfono e il trasduttore per l'orecchio medio (Middle Ear Transducer™). La capsula contiene una batteria, un magnete, un elaboratore di suoni e un connettore per il trasduttore e viene impiantata sottocute, nella parte posteriore dell'orecchio.

Come funziona la protesi?

Il suono viene acquisito dal microfono, elaborato e inviato al trasduttore per l'orecchio medio. Il trasduttore contiene un motore che fa sì che una punta entri in contatto con le strutture anatomiche dell'orecchio medio. Il movimento della punta provoca il movimento degli ossicini dell'orecchio medio, proprio come le onde sonore provocano la vibrazione del timpano e il movimento degli ossicini. A questo punto viene elaborato il suono, proprio come accade negli individui sani.

Che tipo di movimento esegue la punta della sonda della protesi acustica completamente impiantabile Carina?

Una volta attivata dai segnali sonori, la punta della sonda della protesi acustica completamente impiantabile Carina si muove avanti e indietro facendo vibrare gli ossicini. Le vibrazioni sono piccolissime, pari a circa 1-2 micrometri; infatti, il movimento della punta della sonda non è visibile neanche utilizzando un microscopio ad alta risoluzione.

Quali sono le dimensioni della protesi acustica completamente impiantabile Carina?

Il traduttore per l'orecchio medio (Middle Ear Transducer™) è largo circa 9 mm. La capsula contenente le parti elettroniche e il microfono sono spessi circa 5 mm.

Gli altri componenti utilizzati per fissare la protesi in posizione e per la trasmissione dei segnali al trasduttore vengono impiantati sottocute, quindi non sono visibili.

La tecnologia si evolve molto rapidamente. È necessario attendere per sottoporsi all'impianto?

I progressi della tecnologia saranno compatibili con le protesi completamente impiantabili attuali e future, consentendo ai pazienti di beneficiare della tecnologia più avanzata.

Quali sono le limitazioni della protesi acustica completamente impiantabile Carina?

Le protesi per l'orecchio medio o gli apparecchi acustici non sono in grado di curare l'ipoacusia, né di ripristinare un livello di udito normale. Poiché l'ipoacusia e i problemi correlati sono soggettivi, i risultati specifici e complessivi delle prestazioni possono variare da paziente a paziente. È fondamentale tenere presente che la protesi acustica completamente impiantabile Carina è stata realizzata per migliorare la comunicazione e la qualità della vita del paziente e non è in grado di ripristinare un livello completo e naturale dell'udito del paziente.

Come per gli apparecchi acustici, i risultati ottenuti in pazienti con lo stesso tipo e livello di ipoacusia possono essere differenti. Non esiste alcun test per la determinazione del grado di beneficio ottenibile dal paziente che sceglie la protesi acustica completamente impiantabile Carina. È importante tenere presente che i risultati variano in base ai pazienti e che alcuni possono ottenere solo benefici minimi. Inoltre, è importante ricordare che la capacità uditiva in presenza di rumore di fondo è ridotta rispetto ad ambienti più silenziosi. Gli individui sani presentano difficoltà uditive in ambienti rumorosi; in questo tipo di ambienti, le difficoltà uditive degli individui con ipoacusia sono maggiori, con o senza amplificazione. Non esiste alcun dispositivo in grado di eliminare selettivamente il rumore di fondo e amplificare solo i suoni desiderati, come ad esempio le parole. Analizzare e valutare le aspettative insieme al chirurgo e allo specialista autorizzate sono fasi importanti per il raggiungimento del massimo potenziale di successo, soddisfazione e beneficio.

Come le protesi per l'orecchio medio e gli impianti cocleari, la protesi acustica completamente impiantabile Carina contiene un magnete. Per questo motivo non è possibile sottoporre a risonanza magnetica i pazienti portatori di tale impianto, a meno che non vengano precedentemente rimossi tutti i componenti impiantati ed esterni.

La capsula contenente le parti elettroniche della protesi acustica completamente impiantabile Carina è sicura anche durante lo svolgimento di attività in acqua come il nuoto e l'igiene personale.

È possibile praticare sport e altre attività fisiche affaticanti?

La protesi acustica completamente impiantabile Carina non prevede alcuna limitazione delle attività quotidiane. Tuttavia, in situazioni quali gli sport di contatto è necessario prendere le dovute precauzioni. Si consiglia di evitare lo svolgimento di attività che potrebbero comportare il rischio di traumi alla testa o comunque si consiglia di indossare sempre un casco per un'ulteriore protezione. Non vi sono limitazioni relative agli sport non di contatto, come ad esempio il tennis, il golf, la corsa, ecc.

In che modo è possibile sapere si hanno i requisiti per l'intervento di impianto?

La candidatura viene determinata attraverso uno sforzo congiunto del paziente e dell'equipe preposta all'intervento, che include il chirurgo e/o lo specialista autorizzato. Inoltre, vengono eseguiti anche test medici e audiologici per stabilire se si dispone dei requisiti necessari. I test medici includono l'esame obiettivo dell'orecchio per verificare eventuali patologie, come l'otite media, che potrebbero precludere l'intervento di impianto. È possibile eseguire ulteriori test medici per garantire che il paziente può essere sottoposto all'intervento senza correre alcun rischio. Viene effettuata una serie di esami dell'udito per determinare il tipo e il grado di ipoacusia in entrambe le orecchie. Come complemento alla determinazione di una eventuale candidatura, il chirurgo e/o lo specialista autorizzato valutano le condizioni di amplificazione presenti e passate del paziente, lo informano dettagliatamente sulla tecnologia della protesi e sulle procedure correlate e analizzano le aspettative realistiche.

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